مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، در دومین همایش ویژیلانس و محصولات سلامت‌محور، با اشاره به دشواری‌های تأمین دارو و مواد اولیه در شرایط تحریم، تأکید کرد که محدودیت‌های موجود نباید موجب کاهش حساسیت نسبت به کیفیت داروهای تولید داخل شود و حفظ سلامت مردم همچنان اولویت اصلی است.
وی با بیان اینکه تلاش فعالان صنعت دارو نقش مهمی در تأمین نیاز کشور داشته است، اظهار کرد: تضمین کیفیت دارو تنها به مراحل تولید و پیش از عرضه محدود نمی‌شود، بلکه محصولات دارویی باید پس از ورود به بازار نیز از نظر ایمنی و اثربخشی تحت پایش مستمر قرار گیرند.
پیرصالحی افزود: داروها باید پیش از تولید و عرضه، آزمایش‌های لازم را پشت سر بگذارند و تحت نظام‌های کنترل و تضمین کیفیت قرار گیرند؛ با این حال، ارزیابی عملکرد دارو در شرایط واقعی مصرف نیز ضروری است و نمی‌توان به کنترل‌های پیش از عرضه بسنده کرد.
رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر نقش شرکت‌های دارویی در توسعه نظام فارماکوویژیلانس، گفت گزارش عوارض ناخواسته و بررسی موارد احتمالی عدم اثربخشی دارو باید به‌صورت جدی از سوی شرکت‌ها دنبال شود.
به گفته وی، ایجاد و تقویت واحدهای تخصصی ویژیلانس در شرکت‌های دارویی، در کنار نظارت سازمان غذا و دارو، از الزامات ارتقای ایمنی محصولات سلامت‌محور است.
پیرصالحی همچنین نهادینه‌سازی فرهنگ کیفیت در ساختار شرکت‌های دارویی را ضروری دانست و تصریح کرد که توجه به کیفیت باید در تمام سطوح سازمان، از مدیران تا کارکنان بخش تولید، جریان داشته باشد.
وی با رد این دیدگاه که افزایش گزارش‌دهی عوارض دارویی لزوماً به زیان شرکت‌ها منجر می‌شود، اظهار کرد: پایش مستمر محصولات و شناسایی مشکلات احتمالی، علاوه بر حفاظت از سلامت مصرف‌کنندگان، می‌تواند به افزایش اعتماد عمومی و توسعه بازار شرکت‌های دارویی کمک کند.
معاون وزیر بهداشت با اشاره به ظرفیت شرکت‌های داروسازی کشور گفت برخی تولیدکنندگان با تمرکز بر کیفیت محصولات و استقرار نظام‌های مناسب فارماکوویژیلانس توانسته‌اند جایگاه مناسبی به دست آورند. به گفته وی، معرفی تجربه‌های موفق این شرکت‌ها می‌تواند به گسترش فرهنگ کیفیت در صنعت دارو کمک کند.
پیرصالحی همچنین با اشاره به تداوم تردید بخشی از جامعه درباره کیفیت داروهای ایرانی، بر ضرورت اطلاع‌رسانی شفاف درباره فرایندهای نظارتی تأکید کرد.
وی گفت داروهای تولید داخل از مراحل تولید تا عرضه و مصرف تحت فرایندهای نظارتی قرار دارند و در صورت گزارش عوارض ناخواسته یا مشاهده عدم اثربخشی، موضوع باید بررسی شود تا مشکلات احتمالی شناسایی و برای رفع آنها اقدام شود.
رئیس سازمان غذا و دارو از طراحی فرم ارزیابی واحدهای ویژیلانس صنعتی با هدف شناسایی و تشویق شرکت‌های پیشرو در این حوزه خبر داد.
بر اساس توضیحات وی، در این برنامه عملکرد شرکت‌ها در استقرار واحدهای تخصصی ویژیلانس و نهادینه‌سازی فرهنگ سازمانی مبتنی بر کیفیت ارزیابی خواهد شد تا مجموعه‌های دارای عملکرد مطلوب شناسایی و معرفی شوند.
پیرصالحی با اشاره به برنامه تقدیر سالانه از شرکت‌های برتر در حوزه ویژیلانس صنعتی افزود: هدف اولیه این طرح، تشویق شرکت‌ها و معرفی الگوهای موفق است و در مراحل بعدی، امکان پیش‌بینی تسهیلات و امتیازات برای شرکت‌های برتر نیز بررسی خواهد شد.
به گفته وی، اجرای این برنامه می‌تواند به توسعه نظام پایش ایمنی دارو و ارتقای کیفیت محصولات سلامت‌محور در کشور کمک کند.
نظر شما